HRS4R
Vull donar

CEIm Girona (Comitè d’Ètica d’Investigació amb Medicaments)

Presentació

Qui som
Acreditació
Composició
Àmbits d'actuació
Més informació

Qui som

Els Comitès d'Ètica d'Investigació amb medicaments (CEIm) són organismes independents dels promotors de projectes de recerca i dels investigadors.

Estan constituïts per membres sanitaris i no sanitaris amb la finalitat de vetllar per la protecció dels drets, seguretat i benestar dels subjectes que participen en assaigs clínics i altres projectes de recerca que s'avaluen.

El Decret 406/2006 regula els requisits i el procediment d’acreditació dels comitès d’ètica d’investigació clínica del Departament de Salut.

El CEIm Girona  presenta uns Procediments Normalitzats de Treball d’acord amb la  normativa d’assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris (RD 1090/2015 de 4 de Desembre).

Acreditació

El CEIC de l’Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta va ser acreditat per primera vegada el 16 de desembre de 1993 per la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Sanitat de la Generalitat de Catalunya.

El 20 de novembre de 2015, es va produir la fusió entre el CEIC de l’Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta i el CEIC IAS, creant així el CEIC Girona.

El 28 de febrer de 2020, el Comitè va ser acreditat per actuar com a CEIm, d’acord amb el que disposa el RD 1090/2015, i va passar a denominar-se CEIm Girona.

La darrera reacreditació del CEIm Girona va ser el 13 de setembre de 2024.

Acreditació: febrer 2020Reacreditació: setembre 2024

Composició

El CEIm està constituït per 19 membres: presidenta, vicepresidenta, secretària i 16 vocals.

Presidenta

Mercè Fernández Balsells. Medicina Endocrinologia

Vicepresidenta

Marina González del Rio. Infermera

Secretaria Tècnica

Carla Contra Farreró. Biotecnòloga.

Vocals

  • Carmen Andreu Oller. Biotecnòloga
  • Judit Bassols Casadevall. Biòloga
  • Anna Bonmatí Tomàs. Farmacèutica i infermera
  • Xavier Castells Cervelló. Medicina, farmacologia clínica
  • Montse Cols Jiménez. Farmacèutica Atenció Primària
  • Nadina del Moral Roura. Jurista. Delegada Protecció de Dades
  • Sara Ferrer Suay. Farmacèutica
  • Adelaida García Velasco. Medicina Oncologia
  • Ferran Garcia-Bragado Dalmau. Medicina. Membre aliè
  • Josep Garre Olmo. Psicologia i epidemiologia
  • Anna Liarte Navascues. Membre UAU
  • Blanca Martínez Sánchez. Farmacèutica hospitalària
  • Pere Plaja Roman. Medicina Pediatria
  • Jose Ignacio Rodríguez Hermosa. Medicina Cirurgia
  • José Ignacio Sobrino Cortés. Jurista. Membre CEA
  • Narcís Vazquez Busquets. Representant dels pacients

Centres sanitaris hospitalaris

  • Centre Palamós Gent Gran – Fundació Hospital de Palamós – Serveis de Salut Integrats Baix Empordà (H17665527)
  • Centre Sociosanitari Bernat Jaume – Fundació Salut Empordà (H17573386)
  • Centre Sociosanitari Parc Martí i Julià – Salt (H17662156)
  • Clínica Bofill – Girona (H17001460)
  • Clínica Girona – Girona (H17001491)
  • Hospital de Figueres – Fundació Salut Empordà (H17001438)
  • Hospital de Palamós – Fundació Hospital de Palamós – Serveis de Salut Integrats Baix Empordà (H17001580)
  • Hospital Psiquiàtric – IAS – Salt (H17001533)
  • Hospital Santa Caterina – IAS – Salt (H17001526)
  • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta (H17001484)
  • Institut Català d’Oncologia Girona (ICO) (H17609346)

Centres sanitaris extrahospitalaris

  • Banc de Sang i Teixits – Girona (E1766108)
  • Centre d’Optometria Revip (V17539314)
  • Clínica Bofill, S.L. (E17596922)
  • NEUPSI, centre mèdic – Clínica Bofill (E17630115)
  • Centres d’atenció primària i consultoris mèdics – Fundació Hospital de Palamós – Serveis de Salut Integrats Baix Empordà
  • Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals – Fundació Salut Empordà
  • Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals – Institut d’Assistència Sanitaria (IAS)
  • Centres d’atenció i seguiment de drogodependències – Institut  d’Assistència Sanitaria (IAS)
  • Centres de dia i de salut mental – Institut  d’Assistència Sanitaria (IAS)
  • GIREXX Girona (U17865607)
  • GIREXX Barcelona (E08610581)
  • lnstitut de Diagnòstic per la lmatge - Girona (E17047320)

Institucions o centres no inscrits al Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris de Catalunya

  • Biobanc de l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI), Girona
  • Hipra Scientific, S.L.U., Amer
  • Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI), Girona
  • Spinreact (grup TOYOBO), Sant Esteve d’en Bas
  • Universitat de Girona (UdG)
  • Organisme Autònom de Salut Pública de la Diputació de Girona (DIPSALUT), Girona

PNTs

El Decret 406/2006 regula els requisits i el procediment d’acreditació dels comitès d’ètica d’investigació clínica del Departament de Salut, i exigeix la constant actualització de la normativa i plans de treball del CEI.

Per donar compliment al RD 1090/2015, els CEI  que vulguin avaluar assajos clínics amb medicaments s’han d’acreditar com a CEIm d’acord a la Instrucció 1/2017 DGOP i RS: Procediment d’acreditació dels Comitès d’Ètica d’Investigació Clínica (CEIC) com a Comitès d’Ètica d’Investigació amb Medicaments (CEIm).

Aquests procediments normalitzats de funcionament del CEIm, estan revisats  per tal d’incorporar tant la normativa vigent com la metodologia de treball actual i permetre l’avaluació tant d’assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris, com de la resta d’estudi

Procediments normalitzats de treball

Coneix l’IDIBGI!

menu